DARPA: Pdf traducido al español

DARPA es la agencia que se encarga de controlar y vigilar todo tipo de patogenos a nivel mundial donde el 19 de enero del 2018 sacaron un concurso para el estudio de prevención de amenazas de patogenos emergentes o PREEMPT que no es más que un procedimiento para la adjudicación de proyectos de investigación sobre enfermedades contagiosas y pandemicas y es curioso que se pueda presentar cualquiera de cualquier pais sin tener en cuenta el tema de la seguridad nacional.

Ademas el programa PREEMPT permitiría analizar con complicados algoritmos, probabilidades y estadisticas en potentes servidores informaticos la probabilidad de que se pueda propagar una enfermedad pandémica o virica o un patogeno, el cómo y el dónde lo haría para prevenir su expansión protegiendo no solo a los militares desplegados en la zona sino también a la población civil, cosa que no ha funcionado con el COVID19.

Estaba muy claro que la adjudicación de dicho estudio estaba ya más que "mascado" para China, en concreto al laboratorio de Wuham donde, supuestamente, se "escaparía" el COVID19 y en la que el Dr. Fauci obtenía grandes beneficios de dicho laboratorio tal como se mostraron en el senado de USA en la que el laboratorio se benefició de unos 14 millones de dolares supuestamente para el estudio de patogenos y enfermedades endémicas o pandémicas.

Comentaros que esta investigación ha sido desarrollada al completo por Project Veritas en la que avanzaré con un pdf traducido al español para que os leais lo que ellos han encontrado y por el senador Rand Paul quien dejó expuesto las atrocidades del Dr. Anthony Fauci.

Segun otro pdf, el proyecto DEFUSE propuesto por EHA fue rechazado por DARPA, aunque "si hubiera fondos disponibles", ciertos componentes de particular interés podrían haber seguido adelante, sujetos a un plan de mitigación de riesgos de investigación de uso dual (DURC) contractual claro que "incluye un responsable plan de comunicaciones".

Los motivos por el cual fue rechazado es que la Oficina de Tecnologías Biológicas de DARPA revisó la propuesta DEFUSE de EcoHealth Alliance (el administrador es Fauci) y los informes de evaluación y decidió que era "seleccionable". Al hacerlo, dos de cada tres revisores consideraron de interés para DARPA el objetivo de adelantarse al “derrame zoonótico a través de la reducción de la diseminación viral en las cuevas de los murciélagos”. Estos revisores evaluaron la EHA y equipo de colaboradores y concluyó que:

• Tienen mucha experiencia previa.
• Tienen acceso a las cuevas de Yunnan (China) donde los murciélagos se infectan con el virus SARSr.
• Han realizado trabajos de vigilancia en el pasado
• Han desarrollado mapas de riesgo geo-basados de puntos calientes zoonóticos
• Su trabajo experimental propuesto es lógico y puede validar modelos moleculares y evolutivos.
• Sus enfoques de preferencia propuestos se pueden validar rápidamente utilizando modelos de murciélagos y ratones "batenizados".

Sin embargo, la Oficina de Tecnologías Biológicas no recomendó que se financiara en ese momento porque se identificaron debilidades significativas:

1. Se considera que la propuesta involucra potencialmente la investigación de GoF/DURC porque proponen sintetizar glicoproteínas de punta que se unen a los receptores de células humanas e insertarlas en la columna vertebral del SARSr-CoV para evaluar si pueden causar una enfermedad similar al SARS.
2. Sin embargo, la propuesta no menciona ni evalúa los riesgos potenciales de la investigación de ganancia de función (GoF).
3. La propuesta tampoco menciona ni evalúa los problemas de investigación de interés de uso dual (DURC) y, por lo tanto, no presenta un plan de mitigación de riesgos de DURC.
4. La propuesta apenas aborda o discute temas éticos, legales y sociales (ELSI).
5. La propuesta no analiza los problemas con los sistemas de administración de vacunas propuestos causados ​​por los problemas conocidos de variabilidad en la dosis de la vacuna.
6. La propuesta no proporcionó suficiente información sobre cómo EHA usaría los datos obtenidos y cómo modelarían el desarrollo o realizarían cualquier análisis estadístico necesario.
7. La propuesta no explicó claramente cómo EHA aprovechará su trabajo anterior, ni cómo ese trabajo anterior podría extenderse.
8. La propuesta no evaluó claramente cómo implementaría y validaría los "métodos de prioridad TA2" en la naturaleza. Esto se refiere a la realización de experimentos con moléculas potenciadoras del sistema inmunitario eficaces y técnicas de administración a través del mecanismo de aerosolización FEA en una prueba y. dos sitios de cuevas de murciélagos de control en Yunnan, China (PARC, EHA, WIV).
9. La propuesta no aborda las preocupaciones acerca de que estas vacunas no puedan proteger contra la amplia variedad de coronavirus en las cuevas de murciélagos que están en constante evolución, debido a la cobertura insuficiente de epítopos.

DRASTIC evalúa de forma independiente que el tono de la propuesta y la participación profunda sugerida de algunas de las partes de WIV (Shi Zheng Li trabajó medio tiempo durante 3 años - pagado a través de una subvención - e invitó a la sede de DARPA en Arlington), puede que tampoco haya ayudado, especialmente en ausencia de cualquier programa de mitigación de riesgos de DURC.

Está claro que el proyecto propuesto DEFUSE dirigido por Peter Daszak podría haber puesto en riesgo a las comunidades locales al no considerar los siguientes problemas:

- Ganancia de función

- Investigación de interés de doble uso

- Cobertura del epítopo de la vacuna

- Los requisitos reglamentarios

- ELSI (temas éticos, legales y sociales)

- Uso de datos

En resumen: Shi Zheng Li estuvo en la sede de DARPA para que le adjudicasen "a dedo" la propuesta de investigación de dichos patogenos. Además no se tuvieron en cuenta ni los riesgos en base a la seguridad nacional (un arma de doble filo) y se adjudicó no solo por intereses políticos con China sino también en base económica ya que teneis que tener en cuenta que todas las empresas emigraron a China por su bajo coste de producción.

Debeis recordar a la virologa Li-Meng Yan que está escondida en Estados Unidos tras investigar el COVID19 y denunciar tanto al gobierno chino como la OMS de ocultar información sobre contagios antes de declarar la situación de pandemia a nivel global y el oftalmólogo Li Wenliang quien murió contagiado por el virus.

Podeis leer los famosos emails de Fauci en el siguiente enlace mas que nada para que podais complementar y entender lo que voy a poner a continuación que no es ni más ni menos que el pdf de DARPA traducido al español.

Comentaros que las tablas no van a estar traducidas pero practicamente es como un resumen de lo que hay expuesto.

Veamos, pues, qué es lo que propone y cómo son las condiciones a cumplir de las candidaturas de las propuestas:

DESCRIPCIÓN DE LA OPORTUNIDAD DE FINANCIACIÓN

Esta publicación constituye un Anuncio de agencia general (BAA) según lo contemplado en Federal Regulación de adquisiciones (FAR) 6.102(d)(2) y 35.016 y 2 CFR § 200.203. Cualquier resultante las negociaciones de adjudicación seguirán todas las leyes y reglamentaciones pertinentes, y cualquier negociación y/o las adjudicaciones de contratos de adquisición utilizarán los procedimientos de FAR 15.4, Precios de contratos, como especificado en el BAA.

DARPA está solicitando propuestas innovadoras de investigación para desarrollar nuevas herramientas y modelos para cuantificar la probabilidad de que un virus salte de un huésped animal a los humanos, y se desarrolle y validar nuevas tecnologías escalables para atacar posibles patógenos virales con capacidad humana en la naturaleza reservorios y/o mosquitos vectores para prevenir la transmisión a humanos.

RESEÑA DEL PROGRAMA

Introducción

Durante las operaciones internacionales de EE.UU., las fuerzas militares se despliegan en lugares remotos alrededor del mundo, a menudo en áreas donde prevalecen enfermedades endémicas y emergentes. La mayoría de estas enfermedades emergentes y reemergentes se originan en reservorios animales y luego saltan a los humanos. Numerosas tendencias, incluido el aumento de las interacciones entre humanos, animales y poblaciones de insectos debido al aumento de las densidades de población, la globalización, la densificación de la ganadería y la creciente invasión humana en los hábitats de los animales, han aumentado los riesgos de nuevos brotes virales en aquellas regiones donde el personal del Departamento de Defensa (DoD) suele estar desplegado. A menudo, el personal del Departamento de Defensa se encuentra entre los primeros en responder en situaciones de brotes emergentes de las enfermedades infecciosas, para las que se dispone de pocas medidas médicas, representan un problema importante y una amenaza para el combatiente y la seguridad nacional y podría tener impactos devastadores en la salud del público estadounidense.

A pesar de los esfuerzos de biovigilancia en todo el mundo, los nuevos brotes virales continúan superando esfuerzos de preparación y no muestran signos de disminuir. Durante los tres primeros trimestres de 2017 brotes de influenza aviar A (H7N9), chikungunya, coronavirus MERS, ébola, virus de Seúl. Se registraron virus Hepatitis E, Hepatitis A, Fiebre Amarilla, Lassa y Zika2 mientras esté vigente las estrategias de biovigilancia que se centran en la detección de patógenos conocidos dentro de la población humana después de un evento de brote infeccioso, hay una escasez de investigación y vigilancia en centinela o animales reservorio. Virus específicos de animales que tienen el potencial de infectar a humanos (es decir, patógenos "capaces de ser humanos"), pero que aún no se han propagado a las poblaciones humanas, rara vez son considerados. Como resultado, los agentes infecciosos se detectan solo después de un brote, es decir, después de un patógeno animal se ha adaptado para volverse capaz de infectar a los humanos. En consecuencia, el brote la respuesta es en gran medida reactiva y no se inicia hasta después de que ya ha comenzado una epidemia. El programa PREEMPT representa una desviación radical de la práctica actual, con el objetivo de atacar las bioamenazas virales dentro de los reservorios animales donde se originan y evitar su entrada en poblaciones humanas antes de que ocurra un brote.

Recientemente, la comunidad científica avanzó en su comprensión de la genética del huésped-patógeno y los mecanismos de adaptación entre los huéspedes, desarrolló herramientas analíticas para predecir huéspedes de virus nuevos en animales y potencialmente transmisibles para humanos, y aprendió a identificar "puntos críticos" geográficos, regiones donde un salto de virus animal a humano es inminente. Esta comprensión está potenciada por nuevas capacidades de generación de datos de alto rendimiento y sofisticadas herramientas analíticas y computacionales. Juntos, esta nueva comprensión y capacidad son muy prometedoras para el desarrollo de modelos integrados avanzados que pueden evaluar y probablemente brindar orientación para la acción que previene la aparición de virus humanos antes de que el virus ingrese a la población humana. El programa PREEMPT tiene como objetivo desarrollar nuevas herramientas y modelos para cuantificar la probabilidad de que una cuasiespecie de virus (QS) salte de un huésped animal a los humanos. Paralelamente, PREEMPT busca desarrollar y validar nuevas tecnologías escalables que eviten la transmisión de patógenos virales en reservorios salvajes y/o vectores de mosquitos a humanos o para unir animales que sirven como huéspedes intermediarios antes de que el virus salte a los humanos.

MÉTRICAS DEL PROGRAMA

Los objetivos de investigación de PREEMPT se estructuran en dos Áreas Técnicas (TA). Ambas Áreas Técnicas deben ser realizadas en paralelo por equipos interdisciplinarios integrados verticalmente. Las propuestas deben presentar un plan para abordar ambas áreas técnicas y cumplir con los puntos de decisión clave que ocurren al final del año 2.

1) TA1: desarrollar y validar modelos multiescala integrados que cuantifiquen la probabilidad de que un virus con capacidad humana surja de un reservorio animal que resida en una región geográfica de "punto caliente".

2) TA2: Desarrollar enfoques escalables que apunten y eliminen el virus animal en su reservorio y/o vector, para reducir la probabilidad de transmisión del virus a los humanos.

Área Técnica 1 (TA1)

Los estudios dentro de TA1 deben producir y validar modelos que: (a) cuantifiquen la probabilidad de que un virus salte a una nueva especie animal y/o humanos, (b) identifiquen oportunidades para una intervención proactiva y (c) determinen la eficacia probable, escalabilidad, y la sostenibilidad de las estrategias de prevención.

Se espera que las propuestas aprovechen los métodos de detección de virus de alto rendimiento, la metagenómica, la vigilancia ecológica y las herramientas de modelado avanzado para generar modelos de riesgo para el salto de especies que permitirán el análisis de datos casi en tiempo real y la identificación de riesgos potenciales y factores de riesgo. Este sistema de biovigilancia avanzado también debe identificar oportunidades para la intervención preventiva, evaluando la posible eficacia, escalabilidad, seguridad y sostenibilidad de las estrategias preventivas para atacar las amenazas virales en reservorios animales y/o vectores antes de que ingresen a la población humana.

Componentes TA1

Las propuestas deberán abordar, como mínimo, los siguientes aspectos:

1) Selección de patógenos virales zoonóticos o transmitidos por vectores (se pueden abordar múltiples virus dentro de la misma familia si comparten un reservorio animal y/o vector común)

2) Recopilación de datos de campo

3) Muestras de campo de múltiples especies estudiadas en un entorno de laboratorio controlado

4) Análisis de datos, integración y desarrollo de modelos.

5) Intercambio y análisis de datos en tiempo real

6) Salidas del modelo

7) Validación experimental de las predicciones del modelo en un entorno de laboratorio controlado y simulado en un entorno

1. Selección de patógenos virales zoonóticos o transmitidos por vectores

Este BAA solo considerará propuestas enfocadas en virus zoonóticos y/o transmitidos por vectores. Los microorganismos que no sean virus no responden a este anuncio. Se requiere una justificación de los virus seleccionados. La selección de virus puede basarse en, entre otros, los siguientes factores: alta frecuencia de reaparición (p. ej., virus de la influenza aviar), patrones de rango de hospedante del virus o amplitud del hospedante (potencial zoonótico previsto), potencial de propagación rápida debido a transmisibilidad mediada por vectores, gravedad de la patología de la enfermedad y probabilidad de amenaza pandémica.

2. Recopilación de datos de campo

Los propuestas deben identificar y justificar "puntos críticos" geográficos adecuados dentro de los cuales recopilarán datos de campo. Las propuestas deben considerar todos los siguientes criterios al seleccionar puntos críticos geográficos para la recopilación de datos de campo:

1) Prueba previa de distribución geográfica de reservorios zoonóticos y/o vectores de virus humanos conocidos o desconocidos; estos mapas pueden basarse en datos epidemiológicos, filogenéticos, ecológicos, biogeográficos, socioeconómicos u otros;

2) Prueba de eventos pasados de salto de especies en o cerca de la ubicación geográfica seleccionada;

3) Capacidades e infraestructura demostradas para realizar investigaciones en la región geográfica seleccionada y/o colaboración con un socio establecido del Departamento de Defensa o del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) (p. ej., un sitio de la Unidad de Investigación Médica Naval, Instituto de Investigación de Ciencias Médicas de las Fuerzas Armadas , o Centros para el Control de Enfermedades), de modo que el ejecutante pueda coordinar actividades de vigilancia a largo plazo y acceder a capacidades analíticas y de laboratorio locales;

4) Niveles apropiados de aprobación, cooperación, infraestructura y apoyo logístico del gobierno del país donde se recolectarán y analizarán las muestras; y

5) Justificación de los reservorios/especies a muestrear.

Cuando corresponda, las propuestas deben considerar la distribución estacional (p. ej., estaciones secas y húmedas para mosquitos), factores ecológicos temporales (p. ej., tiempo de fructificación para murciélagos frugívoros) y rasgos conductuales temporales (p. ej., maduración sexual) de las especies zoonóticas para el muestreo de campo. Las áreas geográficas potenciales pueden incluir, entre otras, regiones endémicas; aquellos que están experimentando cambios ecológicos (lo que aumenta el riesgo de contagio debido a cambios en las interacciones entre animales y humanos); aquellos que albergan especies hospedantes con alto potencial zoonótico que se encuentran en la proximidad de poblaciones humanas y hospedadores animales "puente" (p. ej., ecosistemas humano-murciélago-cerdo); y sitios previos de eventos de derrame o brotes. Se recomienda enfáticamente la selección de áreas geográficas de despliegue militar común que también cumplan con los criterios anteriores. Las propuestas deben describir enfoques factibles para aumentar la probabilidad de detectar virus dentro de reservorios animales y/o vectores, que residen en áreas geográficas seleccionadas, que tienen el potencial de volverse aptos para humanos. Las propuestas deben describir en detalle los métodos de recolección de muestras, asegurándose de incluir la frecuencia de muestreo longitudinal. Se alienta el desarrollo de enfoques de muestreo novedosos y rápidos para la detección continua en tiempo real de patógenos emergentes o reemergentes en la interfaz humano-animal. Se alienta a las propuestas a identificar muestras de campo que se recolectaron durante brotes anteriores, o datos de campo ya generados, a los que se pueda acceder para análisis retrospectivos. En tales casos, las propuestas deben describir cómo y dónde se recopilaron los datos y establecer métodos de control de calidad para la evaluación y el uso de los datos. Aunque la investigación sobre uso humano no será financiada por PREEMPT, el uso de muestras humanas o datos de brotes anteriores obtenidos a través de otros programas pueden incluirse en el plan de investigación siempre que las muestras se anulen de forma adecuada (consulte, por ejemplo, https:/ /humansubjects.nih.gov/humanspecimens-cell-lines-data).

3. Pruebas de laboratorio multiespecies de muestras de campo

Las propuestas deben discutir protocolos para determinar y cuantificar la diversidad QS de la población de virus del vector o reservorio en el momento de la recolección de la muestra (t = 0) de una manera que minimice las alteraciones QS, que comúnmente resultan del paso de la línea celular. Las propuestas deben evaluar la necesidad de una recolección longitudinal de muestras para comprender la dinámica temporal del QS viral (cambios temporales en la secuencia y los paisajes de aptitud) en las poblaciones de virus de campo. El QS viral inicial aislado de una muestra de campo (t=0) se anotará en adelante como "QS0". Las propuestas deben describir experimentos in vitro y/o in vivo para evaluar el potencial de salto de la población QS0 a un nuevo huésped relevante. Los enfoques experimentales para monitorear el salto de especies virales pueden incluir, pero no se limitan a: cambios en el QS de la población viral durante el paso de líneas celulares entre especies relevantes; infección de modelos animales apropiados; infección de huéspedes animales naturales; y ecosistemas de laboratorio multiespecies controlados.

Las pruebas de laboratorio deben determinar los parámetros clave que influyen en la probabilidad de que un QS0 viral salte y se adapte a una nueva especie huésped. Los parámetros potenciales a través de diferentes animales huéspedes o vectores pueden incluir, pero no se limitan a:

1) Perfiles de diversidad QS

2) Tasas de infección y amplificación del virus

3) Período de incubación del virus

4) Viremia y excreción viral

5) Cuellos de botella de transmisión

6) Presiones evolutivas e inmunitarias del hospedador animal

Los datos generados deberían permitir el desarrollo de mapas de genotipo a fenotipo y la determinación de mutaciones asociadas con el salto del virus a un nuevo huésped.

4. Análisis de datos, integración y desarrollo de modelos.

Las propuestas deben identificar los datos relevantes necesarios para desarrollar modelos integrados de evaluación de riesgos. Las propuestas deben discutir el desarrollo de modelos probabilísticos de salto de virus utilizando métodos y herramientas computacionales avanzados, incluidos enfoques basados en modelos y basados en datos. Los modelos deben integrar datos de múltiples escalas y de especies hospederas cruzadas, incluidos, entre otros, datos experimentales y de campo (p. ej., dinámica QS), datos ecológicos (p. ej., metadatos demográficos, socioeconómicos, epidemiológicos, biogeográficos y otros), y otros datos relevantes disponibles, especialmente los generados a partir de eventos indirectos pasados. Los modelos deben considerar todos los factores asociados con la aparición y transmisión de patógenos, particularmente los paisajes inmunológicos de hospedadores múltiples. Los modelos también deben capturar trayectorias evolutivas virales, paisajes de aptitud en especies zoonóticas y/o vectoriales, y cuantificar la dinámica de transmisión subyacente al salto de especies.

5. Intercambio y análisis de datos en tiempo real

Se espera que el programa PREEMPT genere cantidades significativas de datos, principalmente a partir de la secuenciación de próxima generación (NGS) de poblaciones virales y el análisis de firmas moleculares del huésped. Las propuestas deben identificar métodos para compartir y analizar datos casi en tiempo real.

6. Salidas del modelo

Las propuestas deben explicar cómo desarrollarán modelos probabilísticos y técnicas de aprendizaje automático que integren datos multiescala y de especies cruzadas (p. ej., firmas moleculares, metadatos demográficos, ecológicos, socioeconómicos, epidemiológicos, meteorológicos, climáticos y otros) para cuantificar la presencia de un patógeno. probabilidad de cruzar las barreras de las especies e infectar a los humanos. Los modelos deben capturar las trayectorias evolutivas virales y las mutaciones que gobiernan el salto de especies. Los modelos deben cuantificar la dinámica de transmisión, teniendo en cuenta la diversidad de QS viral. Los modelos deben identificar los parámetros clave del patógeno, la especie huésped, la dinámica del vector y las interacciones ecológicas que contribuyen al salto de especies, y deben informar una estrategia de prevención mediante la identificación de puntos de presión óptimos (p. ej., mutaciones que permiten el salto, cuellos de botella de transmisión estocástica y requisitos de amplificación viral). ) que pueden ser objeto de reducción de la probabilidad de salto de especies. Para las propuestas que aborden los virus transmitidos por vectores, las propuestas deben describir métodos para cuantificar la probabilidad de adaptación del virus a un nuevo vector y proponer métodos experimentales para validar estas predicciones. Las propuestas deben analizar las métricas para calificar la precisión, la sensibilidad y la especificidad del modelo. Los modelos deben poder recibir entradas dinámicas de biovigilancia y adaptarse a los cambios de QS del virus.

7. Validación experimental de las predicciones del modelo

Las propuestas deben describir en detalle un plan para establecer enfoques experimentales multiespecies in vivo relevantes para validar los resultados del modelo. Las pruebas experimentales pueden parecerse mucho o recapitular entornos de la vida real (p. ej., clima, especies huésped filogenéticamente adyacentes y patrones de "picaduras" de vectores) para permitir la cuantificación de la probabilidad de eventos de transmisión y/o derrame de manera controlada. Se recomiendan encarecidamente los enfoques que recapitulen de cerca los ecosistemas de la vida real y los huéspedes naturales. Para mejorar la precisión, la sensibilidad y la especificidad del modelo, los ejecutantes deben iterar experimentos tanto teóricos como empíricos.

Salidas clave TA1

Los resultados clave para TA1 deben incluir lo siguiente:

1) Modelos integrados que cuantifican la probabilidad de salto de virus y se pueden adaptar fácilmente para recibir vigilancia dinámica y entrada de datos de virus.

2) Modelos estocásticos que cuantifican los cuellos de botella (p. ej., transmisión, entrada celular y tasas de infección) y mapas de aptitud mutacional (p. ej., mutaciones habilitadoras y su frecuencia).

3) Identificación y evaluación de posibles objetivos de intervención preventiva para prevenir el salto del virus desde el reservorio y/o el vector.

Área Técnica 2 (TA2)

Los estudios dentro de esta área técnica tienen como objetivo desarrollar métodos desplegables y escalables para evitar el salto viral entre especies.

Componentes TA2

El área técnica 2 tiene como objetivo desarrollar métodos desplegables y escalables para evitar el salto viral a otras especies. Las propuestas deben abordar, como mínimo, todos los siguientes aspectos:

1) enfoques de preferencia de prueba de concepto;

2) Métodos de entrega escalables;

3) Análisis de sostenibilidad a largo plazo; y

4) Validación experimental.

1. Enfoques de preferencia de prueba de concepto

Las propuestas deben describir cómo el resultado de los modelos TA1 in silico guiará el diseño de métodos preventivos, y cómo se utilizará la información cuantitativa de las barreras de la especie huésped del virus y los cuellos de botella de transmisión para desarrollar estrategias para evitar la aparición de virus con capacidad humana. Los modelos deben guiar la selección de: especies hospedantes a tratar (p. ej., animales salvajes, animales “puente”, vectores y ganado); objetivos moleculares potenciales (p. ej., mutaciones clave que permiten la unión del receptor en un nuevo huésped); objetivos asociados con la dinámica del ciclo de transmisión (p. ej., reducción de la carga viral dentro del reservorio y/o vector que impediría la transmisión); y otros factores relevantes identificados por los modelos. Las propuestas deben describir los métodos preventivos que abordan los diferentes resultados del modelo. Ejemplos de enfoques preventivos incluyen pero no se limitan a:

1) Interrupción específica de genes con capacidad de salto del virus QS en reservorios y/o vectores utilizando pequeños ARN de interferencia o deleciones dirigidas basadas en CRISPR/Cas.

2) Supresión del salto del virus a un nuevo huésped a través de la neutralización del virus mediada por anticuerpos.

3) Reservorio suprimido y/o viremia del vector utilizando partículas de interferencia defectuosas (DIP) del virus para superar la replicación del virus.

4) Transmisión suprimida entre reservorios animales mediante inmunidad inducida (p. ej., vacunar al animal).

5) Métodos alternativos informados por modelos experimentales y teóricos. Se recomienda encarecidamente el desarrollo de nuevos enfoques preventivos.

2. Métodos de entrega escalables

Las propuestas deben describir enfoques escalables para brindar la terapia preventiva para lograr el control a nivel de la población animal y/o vectorial del virus objetivo, incluidas las estrategias para llegar a los reservorios animales menos accesibles (p. ej., roedores o primates no humanos). Se recomiendan los enfoques que permiten la distribución terapéutica de huésped a huésped (es decir, no requieren tratamiento individual) que son autolimitantes, solo se activan cuando el objetivo del patógeno viral está presente y/o tienen un "interruptor de encendido/apagado" controlable . Los posibles métodos escalables de inoculación pueden incluir, entre otros:

1) Tratamientos o preventivos de autodifusión (p. ej., vacunas recombinantes transmisibles, partículas de interferencia terapéutica o terapias antivirales de autodifusión).

2) Cebo de vacunación o tratamiento de animales salvajes o domésticos.

3) Métodos basados ​​en spray.

Son aceptables los enfoques que utilizan modificaciones genéticas de vectores (p. ej., ADN mitocondrial diseñado). El método de inoculación propuesto debe estar justificado. La propuesta debe describir estrategias para controlar de cerca la distribución y difusión preventivas.

3. Análisis de seguridad y eficacia a largo plazo

Las propuestas deben establecer métodos iniciales para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de los enfoques preventivos (p. ej., determinar el mecanismo mediante el cual se mantiene la especificidad de especie de una vacuna y evaluar la estabilidad evolutiva y la seguridad ecológica).

4. Validación experimental

Las propuestas deben describir enfoques para validar métodos preventivos de elección en modelos experimentales controlados. Se recomiendan encarecidamente las plataformas experimentales de especies múltiples que recapitulen de cerca los ecosistemas de la vida real y utilicen huéspedes naturales.

Salidas clave TA2

Los resultados clave de TA2 deben incluir la validación de nuevas tecnologías de prioridad de "bloqueo antes de saltar" para uno de los siguientes:

1) Validar la supresión del salto del virus del reservorio de un animal salvaje a los humanos y/o a un animal portador intermedio (p. ej., ganado doméstico).

2) Validar la supresión del salto del virus o la transmisión del reservorio salvaje al vector, del vector a una especie de vector diferente y/o del vector al ser humano.

Período de ejecución

DARPA prevé que el programa PREEMPT proporcionará hasta tres años y medio de financiación para la investigación y el desarrollo que se realizarán durante los períodos de la Fase I (base) y II (opción) de 24 y 18 meses, respectivamente.

Cronología

PREEMPT abarca un esfuerzo de 42 meses con una Fase I de 24 meses (base) y una Fase II de 18 meses (opción). En general, la Fase I debería proporcionar una validación temprana de los modelos de riesgo de zoonosis, y la Fase II debería establecer la eficacia y escalabilidad de los enfoques de prevención de zoonosis.

Fase I (período base)

Los esfuerzos de la Fase I tienen como objetivo desarrollar modelos experimentales y matemáticos para cuantificar la probabilidad de que un virus salte de una especie huésped a otra, identificar objetivos potenciales para la prevención de contagios y desarrollar métodos escalables de prevención. Durante la Fase I, los equipos de artistas:

1) Identificar las adaptaciones genéticas que permiten el salto de especies.

2) Desarrollar modelos matemáticos para cuantificar la probabilidad de salto de especies en base a:

A. Datos moleculares (por ejemplo, datos QS virales de secuenciación profunda) y

B. Datos ecológicos (p. ej., estado inmunitario de la población huésped antes de la aparición del patógeno, relación de especies, etc.).

3) Identificar cuellos de botella para la intervención (p. ej., transmisión, entrada celular, amplificación viral, tasa de infección y otros mecanismos asociados con la compatibilidad entre especies virales).

4) Desarrollar plataformas escalables iniciales que apunten a virus en reservorios y/o vectores para evitar el salto viral a otros animales o humanos.

Al final del año 1 (Fase I), se espera que los ejecutores tengan:

1) Firmas identificadas de aptitud y potencial de propagación de un patógeno entre dos especies.

2) Cuantificó los requisitos genéticos y de factores de transmisión del QS viral para saltar a un nuevo huésped (por ejemplo, desarrollar mapas de genotipo a fenotipo, identificar mutaciones específicas, etc.) utilizando datos de biovigilancia lejanos de regiones seleccionadas de alto riesgo.

Al final del año 2 (Fase I), se espera que los ejecutores tengan:

1) Que demostró inicialmente que los modelos pueden cuantificar la probabilidad de que los patógenos virales con capacidad humana salten de una especie a otra.

2) Los métodos de prueba de concepto demostrados para detectar patógenos de virus con capacidad humana en los reservorios y/o vectores para reducir la probabilidad de salto de virus.

3) Que proporcionó estrategias iniciales para ampliar los métodos de preferencia.

Fase II (Período de opción)

Los esfuerzos de la Fase II tienen como objetivo desarrollar modelos probabilísticos para la dinámica de transmisión y amplificación viral dentro y entre especies, modelos integrados para la evaluación de riesgos y la validación experimental de nuevos enfoques para evitar el salto de especies. Durante la Fase II, el ejecutante los equipos ampliarán los esfuerzos de modelado de la Fase I para:

1) Cuantificar la dinámica y la transmisión de amplificación viral dentro y entre especies.

2) Desarrollar modelos integrados que cuantifiquen la probabilidad de que un virus QS salte a especies animales puente o a humanos.

3) Validar experimentalmente métodos escalables por su capacidad para evitar el desbordamiento zoonótico.

Para fines del año 3.5 (Fase II), se espera que los ejecutores intérpretes o ejecutantes:

1) Demostrar la precisión de la evaluación de riesgos y los modelos de preferencia en un entorno experimental multiespecífico relevante.

2) Demostrar la capacidad de suprimir el salto viral a una nueva especie en entornos experimentales controlados.

Se reconoce que los hitos y métricas apropiados pueden depender del tipo de virus, el reservorio, los mecanismos de salto de especies y los métodos de preferencia propuestos. Las propuestas deben ofrecer hitos y métricas cuantitativas (consulte las Tablas 1 y 2 a continuación para conocer las métricas teóricas) para su caso de uso de prueba de principio propuesto. Las propuestas deben demostrar experiencia de investigación relevante en las áreas técnicas requeridas. Las propuestas que involucren múltiples equipos y/o enfoques experimentales deben estructurarse como esfuerzos unificados que aborden las Áreas Técnicas del programa en paralelo, de manera integrada.

MEDIDAS DEL PROGRAMA

Para que el Gobierno evalúe la efectividad de una solución propuesta para lograr los objetivos establecidos del programa, las propuestas deben tener en cuenta que el Gobierno promulga las siguientes métricas del programa que pueden servir como guía para evaluar el progreso, el riesgo y el impacto del programa. Aunque se proporcionan las siguientes métricas del programa, las propuestas deben tener en cuenta que el Gobierno ha identificado estos objetivos con la intención de delimitar el alcance del esfuerzo al tiempo que brinda la máxima flexibilidad, creatividad e innovación al proponer soluciones al problema planteado. Las propuestas deben ofrecer métricas más apropiadas y específicas para su caso de uso particular y enfoque técnico, incluidas métricas intermedias (es decir, cada 6 meses o antes) para ayudar a evaluar mejor el progreso. Las métricas finales se negociarán en el momento de la contratación.

TABLA 1

TABLA 2

Compartir datos

Las propuestas deben asegurarse de que todos los elementos de datos técnicos (incluidos los hallazgos experimentales, los datos procesados, los métodos de procesamiento, los informes de investigación y las publicaciones) y el software (código fuente y ejecutables) generados a partir de la financiación del programa PREEMPT estén disponibles para DARPA. Los informes presentados regularmente (por ejemplo, mensuales o trimestrales) deben contener todos los datos relevantes del proyecto, incluidos (entre otros) datos sin procesar y analizados y cualquier anotación e interpretación necesarias. Los datos y/o las muestras recolectadas de voluntarios/pacientes humanos no identificados de eventos de brotes anteriores deben incluir metadatos anónimos asociados (p. ej., signos/síntomas, resultados de pruebas de diagnóstico, intervenciones, observaciones clínicas y resultados). Todos los datos sin procesar y los metadatos deben registrarse de acuerdo con los estándares experimentales aprobados.

Para obtener un mayor valor científico de la colaboración abierta en la investigación fundamental, DARPA puede solicitar permiso para compartir algunos o todos los datos generados por el programa con la comunidad de investigación más amplia como datos abiertos (incluida la posibilidad de acceder, reutilizar y redistribuir bajo los términos de licencia apropiados) para en la medida permitida por las leyes y reglamentos aplicables (por ejemplo, privacidad, seguridad y control de exportación).

DARPA anticipa que cada ejecutante generará una gran cantidad de datos bajo este programa y que los análisis y la validación se fortalecerán al compilar e integrar información de todos los ejecutantes. Se recomienda encarecidamente a los artistas intérpretes o ejecutantes que establezcan los acuerdos apropiados para permitir la colaboración y el intercambio de datos. DARPA fomenta el intercambio de datos preexistentes, incluidos los generados a través de la financiación de otras fuentes, aunque esto no es un requisito del programa.

En la medida de lo posible, DARPA tiene la intención de compartir datos dentro de la comunidad de ejecutantes de PREEMPT para promover los objetivos del programa. Para facilitar el compartir y el intercambio de elementos de datos, los artistas intérpretes o ejecutantes deberán ingresar un Acuerdo de Contratista Asociado (ACA); se incluirá una cláusula ACA en el contrato o acuerdo adjudicado.

Plan de transición PREEMPT

Las propuestas deben incluir un Plan de Transición Tecnológica PREEMPT. Las propuestas deben indicar los tipos de socios (por ejemplo, gobierno, industria privada, sin fines de lucro) que planean buscar y presentar un cronograma con hitos incrementales hacia una participación exitosa. Las propuestas deben comenzar las actividades de transición durante las primeras etapas del programa (Fase I). Los adjudicatarios deben incluir a DARPA en el desarrollo de las relaciones de transición. Si el plan de transición incluye una empresa de nueva creación, también se debe incluir una estrategia de desarrollo empresarial. La medida en que los derechos de propiedad intelectual (PI) propuestos impedirán la capacidad del gobierno para hacer la transición de la tecnología se considerará en la evaluación de la propuesta.

IMPLICACIONES ÉTICAS, LEGALES Y SOCIALES (ELSI)

DARPA se compromete a garantizar que los esfuerzos financiados bajo este BAA se adhieran a las regulaciones éticas y legales actualmente vigentes para la investigación financiada por el gobierno federal y el Departamento de Defensa. Los desarrollos del programa se discutirán con un panel de expertos asesores externos con experiencia en temas de bioética y bioseguridad que puedan surgir como consecuencia de los avances en la ciencia y la tecnología biomédicas. Las propuestas de este BAA deben abordar las posibles implicaciones éticas, legales y sociales de la tecnología propuesta.

PROTECCIÓN DE INFORMACIÓN SENSIBLE

PREEMPT es un programa de investigación fundamental 6.1 destinado a una biovigilancia mejorada y enfoques novedosos para evitar que los patógenos virales en reservorios animales salten a las poblaciones humanas. DARPA sigue la política actual del Departamento de Defensa para la investigación fundamental contratada. DARPA reconoce, sin embargo, que los componentes del programa PREEMPT destinados a comprender y cuantificar los mecanismos para el contagio zoonótico viral podrían generar información confidencial que podría ser mal utilizada. Dado que este es un programa de investigación fundamental, el riesgo de uso indebido actualmente no puede evaluarse razonablemente. Sin embargo, se notifica a las propuestas que durante la evaluación de la propuesta y/o la ejecución del programa, cuando dicho riesgo puede evaluarse razonablemente, DARPA puede determinar que el riesgo de uso indebido crea circunstancias excepcionales, razones convincentes y/o razones de seguridad nacional según la política actual del Departamento de Defensa para contratos investigación fundamental. DARPA, por lo tanto, espera que las propuestas de este programa entiendan y cumplan con varias pautas gubernamentales con respecto a la investigación potencial de ganancia de función (GOFROC) y la investigación de uso dual (DURC). Consulte https://www.phe.gov/s3/dualuse/Pages/default.aspx para obtener más información.

DARPA requiere que las propuestas incluyan un Plan de Mitigación de Riesgos que se incorporará a cualquier acuerdo o contrato resultante e incluye la siguiente información:

1) Una evaluación de los riesgos potenciales para la salud pública, la agricultura, las plantas, los animales, el medio ambiente y la seguridad nacional.

2) Directrices propuestas que seguirá la propuesta para garantizar la máxima bioseguridad y bioprotección durante el curso de la investigación.

3) Un plan de comunicación que aborde el contenido, el momento y el alcance de la distribución de información potencialmente confidencial de doble uso. El plan también debe abordar cómo se tendrán en cuenta los aportes de DARPA, otros gobiernos y partes interesadas de la comunidad en las decisiones relacionadas con la comunicación y publicación de información potencialmente confidencial de doble uso.

INFORMACIÓN DE LA ADJUDICACIÓN

INFORMACIÓN GENERAL DE LA ADJUDICACIÓN

Múltiples adjudicaciones son posibles. La cantidad de recursos disponibles bajo este BAA dependerá de la calidad de las propuestas recibidas y la disponibilidad de fondos.

El Gobierno se reserva el derecho de seleccionar para negociación todas, algunas, una o ninguna de las propuestas recibidas en respuesta a esta convocatoria y de adjudicar sin discusión con las propuestas. El Gobierno también se reserva el derecho de llevar a cabo discusiones si luego se determina que es necesario. Si se justifica, partes de los adjudicaciones resultantes pueden segregarse en opciones con precio predeterminado. Además, DARPA se reserva el derecho de aceptar propuestas en su totalidad o seleccionar solo porciones de propuestas para adjudicación. En el caso de que DARPA desee adjudicar solo partes de una propuesta, se pueden abrir negociaciones con esa propuesta. El Gobierno se reserva el derecho de financiar propuestas en fases con opciones para continuar el trabajo, según corresponda. El Gobierno se reserva el derecho de financiar una opción de la Fase II en función de la disponibilidad de fondos, una evaluación de los resultados de la investigación de la Fase I, y una determinación de que otorgar la opción es lo mejor para el gobierno. El Gobierno se reserva el derecho de solicitar cualquier documentación adicional que sea necesaria una vez que haga la determinación del instrumento de adjudicación. Dicha información adicional puede incluir, pero no se limita a Declaraciones y Certificaciones (consulte la Sección VI.B.2., “Declaraciones y Certificaciones”). El Gobierno se reserva el derecho de eliminar a las propuestas de la consideración de adjudicación si las partes no logran llegar a un acuerdo sobre los términos, condiciones y/o costo/precio de la adjudicación dentro de un tiempo razonable, y la propuesta no proporciona oportunamente la información adicional solicitada. Las propuestas identificadas para la negociación pueden dar lugar a un contrato de adquisición, subvención, acuerdo de cooperación u otra transacción, según la naturaleza del trabajo propuesto, el grado requerido de interacción entre las partes, si la investigación está clasificada o no como Investigación fundamental, y otros factores.

Se alienta a las propuestas que buscan arreglos contractuales innovadores y de tipo comercial a que consideren solicitar Otras Transacciones. Para comprender la flexibilidad y las opciones asociadas con otras transacciones, consulte http://www.darpa.mil/work-withus/contractmanagement#

Otras Transacciones.

En todos los casos, el oficial de contrataciones del gobierno tendrá discreción exclusiva para seleccionar el tipo de instrumento de adjudicación, independientemente del tipo de instrumento propuesto, y para negociar todos los términos y condiciones del instrumento con los seleccionados. DARPA aplicará restricciones de publicación u otras, según sea necesario, si determina que la investigación resultante del esfuerzo propuesto presentará una alta probabilidad de revelar características de rendimiento de sistemas militares o tecnologías de fabricación que son únicas y críticas para la defensa. Cualquier adjudicación que resulte de tal determinación incluirá un requisito de permiso de DARPA antes de publicar cualquier información o resultados en el programa. Para obtener más información sobre las restricciones de publicación, consulte la sección a continuación sobre Investigación fundamental.

INVESTIGACIÓN FUNDAMENTAL

Es política del Departamento de Defensa que la publicación de productos de investigación fundamental permanecerá sin restricciones en la mayor medida posible. La Directiva de Decisión de Seguridad Nacional (NSDD) 189 define la investigación fundamental de la siguiente manera:

'Investigación fundamental' significa investigación básica y aplicada en ciencia e ingeniería, cuyos resultados normalmente se publican y comparten ampliamente dentro de la comunidad científica, a diferencia de la investigación patentada y del desarrollo industrial, diseño, producción y utilización de productos, los resultados de que normalmente están restringidas por razones de propiedad o de seguridad nacional.

A partir de la fecha de publicación de este BAA, el Gobierno espera que los objetivos del programa descritos en este documento puedan ser alcanzados por las propuestas que pretendan realizar una investigación fundamental y las propuestas que no tengan la intención de realizar una investigación fundamental o que la investigación propuesta presente una alta probabilidad de revelar características de desempeño. de sistemas militares o tecnologías de fabricación que son únicas y críticas para la defensa. Según la naturaleza del artista intérprete o ejecutante y la naturaleza del trabajo, el Gobierno anticipa que algunos adjudicaciones incluirán restricciones en la investigación resultante que requerirán que el adjudicatario solicite el permiso de DARPA antes de publicar cualquier información o resultados relacionados con el programa.

Las propuestas deben indicar en su propuesta si creen que el alcance de la investigación incluida en su propuesta es fundamental o no. Si bien las propuestas deben explicar claramente los resultados previstos de su investigación, el Gobierno tendrá la discreción exclusiva de seleccionar el tipo de instrumento de adjudicación y negociar todos los términos y condiciones del instrumento con los seleccionados. Se incluirán cláusulas apropiadas en los adjudicacións resultantes para la investigación no fundamental para prescribir los requisitos de publicación y otras restricciones, según corresponda. Esta cláusula se puede encontrar en http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa.

Para ciertos proyectos de investigación, es posible que, aunque la investigación que realiza el adjudicatario sea una investigación restringida, un subadjudicatario esté realizando una investigación fundamental. En esos casos, es responsabilidad del adjudicatario explicar en su propuesta por qué el esfuerzo de su subadjudicatario es investigación fundamental.

INFORMACIÓN DE ELEGIBILIDAD

SOLICITANTES ELEGIBLES

Todas las fuentes responsables capaces de satisfacer las necesidades del Gobierno podrán presentar una propuesta que será considerada por DARPA.

1.Centros de Investigación y Desarrollo Financiados Federalmente (FFRDC) y Entidades Gubernamentales FFRDC

Los FFRDC están sujetos a las limitaciones de competencia directa aplicables y no pueden proponer a este BAA en ninguna capacidad a menos que cumplan con las siguientes condiciones: (1) Los FFRDC deben demostrar claramente que el trabajo propuesto no es de lo contrario disponible en el sector privado. (2) Los FFRDC deben proporcionar una carta con el membrete oficial de su organización patrocinadora que cite la autoridad específica que establece su elegibilidad para proponer solicitudes gubernamentales y competir con la industria, y su cumplimiento con los términos y condiciones del acuerdo de patrocinador del FFRDC asociado. Esta información es necesaria para los FFRDC que se propongan ser adjudicatarios o subadjudicatarios.

2. Entidades Gubernamentales

Las entidades gubernamentales (p. ej., laboratorios gubernamentales/nacionales, instituciones educativas militares, etc.) están sujetas a las limitaciones de competencia directa aplicables. Las entidades gubernamentales deben demostrar claramente que el trabajo no está disponible de otro modo en el sector privado y proporcionar documentación escrita que cite la autoridad legal específica y la autoridad contractual, si corresponde, que establezca su capacidad para proponer solicitudes gubernamentales.

Actualmente, DARPA no considera 15 U.S.C. § 3710a como autoridad legal suficiente para demostrar elegibilidad. Si bien el Título 10 del Código de los EE.UU. § 2539b puede ser el punto de partida legal apropiado para algunas entidades, aún se requerirá una guía regulatoria de apoyo específica, junto con evidencia de la aprobación de la agencia, para establecer completamente la elegibilidad. DARPA considerará las presentaciones de elegibilidad de entidades gubernamentales y FFRDC caso por caso; sin embargo, la carga de probar la elegibilidad de todos los miembros del equipo recae únicamente en el propuesta.

3. Organizaciones fuera de los EE.UU.

Las organizaciones y/o personas fuera de los EE.UU pueden participar en la medida en que dichos participantes cumplan con los acuerdos de confidencialidad necesarios, las normas de seguridad, las leyes de control de exportaciones y otros estatutos aplicables según las circunstancias.

CONFLICTOS DE INTERESES ORGANIZACIONALES

Requisitos de FAR 9.5

De acuerdo con FAR 9.5, las propuestas deben identificar y divulgar todos los hechos relevantes para OCI potenciales que involucren a la organización de la propuesta y cualquier miembro del equipo propuesto (subadjudicatario, consultor). En virtud de esta Sección, la propuesta es responsable de proporcionar esta divulgación con cada propuesta presentada a la BAA. La divulgación debe incluir el plan de mitigación de OCI de la propuesta y, según corresponda, del miembro del equipo propuesto. El plan de mitigación de OCI debe incluir una descripción de las acciones que la propuesta ha tomado o tiene la intención de tomar para evitar la existencia de roles en conflicto que puedan sesgar el juicio de la propuesta y para evitar que la propuesta tenga una ventaja competitiva desleal. El plan de mitigación de OCI analizará específicamente la OCI divulgada en el contexto de cada una de las limitaciones de OCI descritas en FAR 9.505-1 a FAR 9.505-4.

Póliza OCI suplementaria de la agencia.

Además, DARPA tiene una política de OCI complementaria que prohíbe que los contratistas/ejecutantes brinden asistencia técnica de ingeniería científica (SETA), servicios de asesoramiento y asistencia (A&AS) o servicios de apoyo similares simultáneamente y ser un ejecutante técnico. Por lo tanto, como parte del requisito de divulgación de FAR 9.5 anterior, una propuesta debe afirmar si la propuesta o cualquier miembro del equipo propuesto (subadjudicatario, consultor) está brindando SETA, A&AS o apoyo similar a cualquier oficina de DARPA bajo: (a) una adjudicación o subasignación actual; o (b) una adjudicación o subadjudicación anterior que finalizó dentro de un año calendario anterior a la fecha de presentación de la propuesta.

Si SETA, A&AS o apoyo similar se proporciona o se proporcionó a cualquier oficina de DARPA, la propuesta debe incluir:

• El nombre de la oficina de DARPA que recibe el apoyo;
• El número primo del contrato;
• Identificación del miembro del equipo propuesto (subadjudicatario, consultor) que brinda el apoyo; y
• Un plan de mitigación de OCI de acuerdo con FAR 9.5.

Trámites Gubernamentales

De acuerdo con FAR 9.503, 9.504 y 9.506, el Gobierno evaluará los planes de mitigación de OCI para evitar, neutralizar o mitigar posibles problemas de OCI antes de la adjudicación y para determinar si es de interés del Gobierno otorgar una exención. El Gobierno solo evaluará los planes de mitigación de OCI para las propuestas que se determinen seleccionables según los criterios de evaluación de BAA y la disponibilidad de fondos.

El Gobierno puede solicitar a las propuestas que proporcionen información adicional para ayudar al Gobierno a evaluar el plan de mitigación de OCI de la propuesta.

Si el Gobierno determina que una propuesta no reveló completamente un OCI; o no proporcionó la afirmación de apoyo de DARPA como se describe anteriormente; o no proporcionó razonablemente la información adicional solicitada por el Gobierno para ayudar a evaluar el plan de mitigación de OCI de la propuesta, el Gobierno puede rechazar la propuesta y retirarla de la consideración para la adjudicación.

COSTO COMPARTIDO/COINCIDENCIA

No se requiere compartir costos; sin embargo, se considerará detenidamente cuando exista una condición legal aplicable relacionada con el instrumento de financiación seleccionado. Se recomienda compartir los costos cuando exista una probabilidad razonable de una posible aplicación comercial relacionada con el esfuerzo de investigación y desarrollo propuesto.

Para obtener más información sobre los posibles requisitos de costos compartidos para otras transacciones para prototipos, consulte http://www.darpa.mil/work with-us/contract-management#OtherTransactions

INFORMACIÓN DE SOLICITUD Y ENVÍO

DIRECCIÓN PARA SOLICITAR PAQUETE DE SOLICITUD

Este anuncio, cualquier archivo adjunto y cualquier referencia a sitios web externos en el presente constituyen la solicitud total. Si las propuestas no pueden acceder al material de referencia publicado en el anuncio que se encuentra en http://www.darpa.mil, comuníquese con el contacto administrativo que se indica en este documento.

CONTENIDO Y FORMA DE PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD

Todos los envíos, incluidos los resúmenes y las propuestas, deben estar escritos en inglés con una fuente de no menos de 12 puntos. Se puede usar una fuente más pequeña para figuras, tablas y gráficos. Las copias de todos los documentos presentados deben estar claramente etiquetadas con el número BAA de DARPA, la organización de la propuesta y el título de la propuesta/título abreviado de la propuesta.

FORMATO RESUMEN DE LA PROPUESTA

Se recomienda encarecidamente a las propuestas que envíen un resumen antes de una propuesta para minimizar el esfuerzo y reducir el gasto potencial de preparar una propuesta fuera del alcance. El resumen es una versión concisa de la propuesta que consta de un máximo de 8 páginas e incluye todas las figuras, tablas, gráficos y la diapositiva Resumen ejecutivo. La carta de presentación (opcional) no se incluye en el recuento de páginas. Todas las páginas deben estar formateadas para imprimir en papel de 8-1/2 por 11 pulgadas con un tamaño de fuente no menor de 12 puntos. Se pueden usar tamaños de fuente más pequeños para figuras, tablas y gráficos.

Las presentaciones deben estar escritas en inglés.

Los resúmenes deben incluir los siguientes componentes:

A. Portada (no cuenta para el límite de páginas): Incluya los puntos de contacto administrativos y técnicos (nombre, dirección, teléfono, fax, correo electrónico, organización principal). También incluya el número de BAA, el título del proyecto propuesto, los subcontratistas principales, el costo estimado, la duración del proyecto y la etiqueta "RESUMEN".

B. Diapositiva de resumen ejecutivo: Proporcione un resumen de una diapositiva en PowerPoint que transmita de manera efectiva y sucinta el objetivo principal, las innovaciones clave, el impacto esperado y otros aspectos únicos del proyecto propuesto. Las propuestas deben utilizar la plantilla de diapositiva proporcionada como Anexo 1 del BAA publicado en http://www.fbo.gov.

C. Metas e impacto: describa claramente lo que se propone y qué diferencia hará (cualitativa y cuantitativamente), incluyendo respuestas breves a las siguientes preguntas:

1. ¿Qué intenta lograr o hacer el trabajo propuesto?
2. ¿Cómo se hace hoy? ¿Y cuáles son las limitaciones?
3. ¿Qué es innovador en su enfoque y cómo se compara con la práctica actual y el estado del arte (SOA)?
4. ¿Cuáles son los desafíos técnicos clave en su enfoque y cómo planea superarlos?
5. ¿A quién le importará y cuál será el impacto si tiene éxito?
6. ¿Cuánto costará y cuánto tiempo llevará?

D. Plan técnico: describa y aborde todos los desafíos técnicos inherentes al enfoque y las posibles soluciones para superar los problemas potenciales. Esta sección debe proporcionar hitos específicos apropiados (cuantitativos, si es posible) en las etapas intermedias del proyecto para demostrar el progreso y un breve plan para el logro de los hitos.

E. Capacidades: Proporcione un breve resumen de la experiencia del equipo, incluidos los subcontratistas y el personal clave. Se debe identificar un investigador principal para el proyecto y una descripción de la organización del equipo. Incluya una descripción de la organización del equipo, incluidas las funciones y responsabilidades. Describa la experiencia organizacional en esta área, la propiedad intelectual existente requerida para completar el proyecto y cualquier instalación especializada que se usará como parte del proyecto. Enumere los materiales proporcionados por el gobierno o los datos que se supone que están disponibles. Si lo desea, incluya una breve bibliografía con enlaces a documentos, informes o currículos relevantes de los principales artistas. No incluya más de dos currículos como parte del resumen. Los currículos cuentan contra el límite de páginas de resúmenes.

FORMATO DE LA PROPUESTA

Todas las propuestas completas deben tener el formato que se indica a continuación. Las propuestas constarán de dos tomos: 1) Tomo I, Propuesta Técnica y de Gestión, y 2) Tomo II, Propuesta de Costo. Todas las páginas se imprimirán en papel de 8-1/2 por 11 pulgadas con un tipo de letra no inferior a 12 puntos. Se puede utilizar una fuente más pequeña para figuras, tablas y gráficos. La limitación de páginas para las propuestas completas incluye todas las figuras, tablas y gráficos. El Volumen I, Propuesta técnica y de gestión, puede incluir una bibliografía adjunta de documentos técnicos relevantes o notas de investigación (publicadas e inéditas) que documentan las ideas técnicas y el enfoque en los que se basa la propuesta. Se pueden incluir copias de no más de tres (3) documentos relevantes con la presentación. La bibliografía y los documentos adjuntos no se incluyen en el recuento de páginas que se indica a continuación. Se desaconseja encarecidamente la presentación de otros materiales de apoyo junto con las propuestas y no se considerarán para su revisión. El recuento máximo de páginas para el Volumen 1 es de 36 páginas. Una carta de presentación es opcional y no está incluida en el recuento de páginas. El volumen I debe incluir los siguientes componentes:

NOTA: Las presentaciones no conformes que no sigan las instrucciones de este documento pueden ser rechazadas sin más revisión.

A. Tomo I, Propuesta Técnica y de Gestión

Sección I. Administrativa

A. Portada (ETIQUETADA “PROPUESTA: VOLUMEN I”):

1. Número BAA (HR001118S0017);
2. Organización líder que presenta la propuesta (contratista principal);
3. Tipo de organización, seleccionada entre las siguientes categorías: “GRAN EMPRESA”, “PEQUEÑA EMPRESA DESVENTAJADA”, “OTRA PEQUEÑA EMPRESA”, “HBCU”, “MI”, “OTRA EDUCATIVA” U “OTRA SIN FINES DE LUCRO”;
4. Número de referencia de la Propuesta (si corresponde);
5. Otros miembros del equipo (si corresponde) y tipo de negocio para cada uno;
6. Título de la propuesta;
7. Punto de contacto técnico (Administrador del programa o Investigador principal) que incluya: saludo, apellido, nombre, dirección, ciudad, estado, código postal, teléfono, fax, correo electrónico;
8. Punto de contacto administrativo (oficial de contrataciones u oficial de subvenciones) que incluya: saludo, apellido, nombre, dirección, ciudad, estado, código postal, teléfono, fax, correo electrónico;
9. Instrumento de adjudicación solicitado: costo más fijo libre (CPFF), contrato de costo sin cargo, precio fijo firme, subvención, acuerdo de cooperación, otra transacción u otro tipo (especificar);
10. Lugar(es) y período(s) de ejecución;
11. Período de validez de la propuesta;
12. Fondos totales solicitados de DARPA, y el monto del costo compartido (si corresponde); Y
13. Fecha de presentación de la propuesta.

La información sobre los instrumentos de adjudicación está disponible en http://www.darpa.mil/work-with-us/contractmanagement.

B. Carta de Transmisión Oficial.

Sección II. Información detallada de la propuesta

A. Resumen ejecutivo: Proporcione una sinopsis del proyecto propuesto, incluidas las respuestas a las siguientes preguntas:

• ¿Qué intenta lograr o hacer el trabajo propuesto?
• ¿Cómo se hace hoy y cuáles son las limitaciones?
• ¿Qué hay de innovador en tu enfoque?
• ¿Cuáles son los desafíos técnicos clave en su enfoque y cómo planea superarlos?
• ¿Quién o qué se verá afectado y cuál será el impacto si el trabajo tiene éxito?
• ¿Cuánto costará y cuánto tardará?

B. Diapositiva de resumen ejecutivo: Proporcione un resumen de una diapositiva en PowerPoint que transmita de manera efectiva y sucinta el objetivo principal, las innovaciones clave, el impacto esperado y otros aspectos únicos del proyecto propuesto. Las propuestas deben usar la plantilla de diapositiva proporcionada como Anexo 1 del BAA publicado en https://www.fbo.gov.

C. Metas e impacto: describa claramente lo que el equipo está tratando de lograr y la diferencia que hará (cualitativa y cuantitativamente) si tiene éxito. Describa los aspectos innovadores del proyecto en el contexto de las capacidades y enfoques existentes, delineando claramente la singularidad y los beneficios de este proyecto en el contexto del estado del arte, enfoques alternativos y otros proyectos del pasado y el presente. Describa cómo el proyecto propuesto es revolucionario y cómo se eleva significativamente por encima del estado actual del arte. Describa los entregables asociados con el proyecto propuesto y cualquier plan para comercializar la tecnología, transferirla a un cliente o avanzar en el trabajo.

D. Plan técnico: describa y aborde los desafíos técnicos inherentes al enfoque y las posibles soluciones para superar los problemas potenciales. Esta sección debe proporcionar hitos medibles apropiados (cuantitativos si es posible) y métricas del programa (consulte la Sección 1.2) en las etapas intermedias del programa para demostrar el progreso y un plan para alcanzar los hitos. El plan técnico debe demostrar una comprensión profunda de los desafíos técnicos y presentar un plan creíble (incluso si es arriesgado) para lograr la meta del programa. Discutir la mitigación del riesgo técnico. El plan técnico debe abordar los requisitos de contenido de la propuesta TA1 y TA2 detallados en la Sección 1.1.

E. Plan de gestión: Proporcione un resumen de la experiencia del equipo, incluidos los subcontratistas y el personal clave que realizará el trabajo. El recuento de currículos se compara con el recuento de páginas de la propuesta. Identificar un investigador principal para el proyecto. Proporcione una descripción clara de la organización del equipo, incluido un organigrama que incluya, según corresponda: la relación programática de los miembros del equipo; las capacidades únicas de los miembros del equipo; las responsabilidades de las tareas de los miembros del equipo, la estrategia de trabajo en equipo entre los miembros del equipo; y personal clave con la cantidad de esfuerzo que debe realizar cada persona durante cada año. Proporcione un plan detallado para la coordinación que incluya pautas explícitas para la interacción entre los colaboradores/subcontratistas del esfuerzo propuesto. Incluir enfoques de gestión de riesgos. Describa cualquier acuerdo formal de equipo que se requiera para ejecutar este programa.

F. Capacidades: describa la experiencia organizacional en áreas temáticas relevantes, propiedad intelectual existente, instalaciones especializadas y cualquier material o información proporcionados por el gobierno. Discuta cualquier trabajo en áreas de investigación estrechamente relacionadas y logros previos.

G. Declaración de trabajo (SOW): La SOW debe proporcionar un desglose detallado de tareas, citando tareas específicas y su conexión con los hitos intermedios y las métricas del programa. Cada fase del programa (base Fase I y opción Fase II) debe definirse por separado en el SOW y cada tarea debe ser identificada por TA (1 o 2). La SOW no debe incluir información de propiedad exclusiva.

Para cada tarea/subtarea, proporcione:

-         Una descripción detallada del enfoque que se tomará para lograr cada tarea/subtarea definida.

o   Identificación de la organización principal responsable de la ejecución de la tarea (contratista principal, subcontratista(s), consultor(es), por nombre)

o   Un hito medible, es decir, un resultado, una demostración u otro evento/actividad que marque la finalización de la tarea. Incluir métricas cuantitativas.

-          Una definición de todos los entregables (p. ej., datos, informes, software) que se proporcionarán al Gobierno en apoyo de las tareas/subtareas propuestas.

H. Cronograma e hitos: Proporcione un cronograma detallado que muestre las tareas (nombre de la tarea, duración, elemento de la estructura de desglose del trabajo, según corresponda, organización ejecutora), hitos y las interrelaciones entre las tareas. La estructura de tareas debe ser consistente con la del SOW. Los hitos medibles deben estar claramente articulados y definidos en el tiempo en relación con el inicio del proyecto.

I. Plan de transición PREEMPT (consulte la Sección 1.2): las propuestass deben indicar los tipos de socios (por ejemplo, gobierno, industria privada, sin fines de lucro) que planean buscar y presentar un cronograma con hitos incrementales hacia una participación exitosa. Las propuestas deben comenzar las actividades de transición durante las primeras etapas del programa (Fase I). El plan debe describir cualquier función potencial de DARPA. Si el plan incluye una empresa de nueva creación, también se debe incluir una estrategia de desarrollo comercial.

J. Plan de mitigación de riesgos PREEMPT (consulte la Sección 1.4): las propuestas deben proporcionar un plan de mitigación de riesgos que aborde lo siguiente:

-          Una evaluación de los riesgos potenciales para la salud pública, la agricultura, las plantas, los animales, el medio ambiente y la seguridad nacional.

-          Directrices propuestas que seguirá la propuesta para garantizar la máxima bioseguridad y bioprotección durante el curso de la investigación.

-          Un plan de comunicación que aborde el contenido, el momento y el alcance de la distribución de información potencialmente confidencial de doble uso. El plan también debe abordar cómo se tendrán en cuenta los aportes de DARPA, otros gobiernos y partes interesadas de la comunidad en las decisiones relacionadas con la comunicación y publicación de información potencialmente confidencial de doble uso.

K. Implicaciones éticas, legales y sociales (ELSI) (consulte la Sección 1.3): las propuestas deben abordar las posibles implicaciones éticas, legales y sociales de la tecnología propuesta.

Sección III. Información adicional (Nota: no cuenta para el límite de páginas)

Una breve bibliografía de documentos técnicos relevantes y notas de investigación (publicadas e inéditas) que documentan las ideas técnicas en las que se basa la propuesta. Se pueden incluir copias de no más de tres (3) documentos relevantes en la presentación.

A. Volumen II, Portada de la propuesta de gestión de costos (ETIQUETADO “PROPUESTA: VOLUMEN II”):

1. Número BAA;
2. Organización líder que presenta la propuesta;
3. Tipo de organización, seleccionada entre las siguientes categorías: “GRAN EMPRESA”, “PEQUEÑA EMPRESA DESVENTAJADA”, “OTRA PEQUEÑA EMPRESA”, “HBCU”, “MI”, “OTRA EDUCATIVA” U “OTRA SIN FINES DE LUCRO”;
4. Número de referencia de la Propuesta (si corresponde);
5. Otros miembros del equipo (si corresponde), Código(s) CAGE y tipo de negocio para cada uno;
6. Título de la propuesta;
7. Punto de contacto técnico (Gerente del Programa o Investigador Principal) que incluya: saludo, apellido, nombre, dirección, ciudad, estado, código postal, teléfono, fax (si está disponible), correo electrónico (si está disponible);
8. Punto de contacto administrativo (oficial de contrataciones u oficial de subvenciones) que incluya: saludo, apellido, nombre, dirección, ciudad, estado, código postal, teléfono, fax (si está disponible) y correo electrónico (si está disponible);
9. Instrumento de adjudicación solicitado: costo más fijo libre (CPFF), contrato de costo—sin tarifa, contrato de costo compartido—sin tarifa u otro tipo de contrato de adquisición (especificar), subvención, acuerdo de cooperación u otra transacción;
10. Lugar(es) y período(s) de ejecución;
11. Costo total propuesto separado por adjudicación básica y opción(es) (si corresponde);
12. Nombre, dirección y número de teléfono de la oficina de administración de la Agencia de Gestión de Contratos de Defensa (DCMA) competente de la propuesta (si se conoce);
13. Nombre, dirección y número de teléfono de la oficina de auditoría de la Agencia de Auditoría de Contratos de Defensa (DCAA) competente de la propuesta (si se conoce);
14. Fecha en que se preparó la propuesta;
15. Número DUNS (http://www.dnb.com/get-a-duns-number.html);
16. Número de identificación fiscal (https://www.irs.gov/Individuals/International-Taxpayers/Taxpayer-Identification-Numbers-TIN);
17. Código CAGE (https://www.dlis.dla.mil/bincs/FAQ.aspx);
18. Período de validez de la propuesta

Tenga en cuenta que las propuestas no conformes pueden ser rechazadas sin revisión.

Las propuestas que no tengan un sistema de contabilidad de quejas de las Normas de Contabilidad de Costos (CAS) que se considere adecuado para determinar los costos precisos que están negociando un contrato de adquisición de tipo costo deben completar un SF 1408. Para obtener más información sobre el cumplimiento de CAS, consulte http://www.dcaa.mil/cas.html. Para facilitar este proceso, las propuestas deben completar el SF 1408 que se encuentra en http://www.gsa.gov/portal/forms/download/115778 y enviar el formulario completo con la propuesta. Para completar el formulario, marque las casillas en la segunda página, luego proporcione una explicación narrativa de su sistema de contabilidad para complementar la lista de verificación en la página uno. Para obtener más información, consulte (http://www.dcaa.mil/preaward_accounting_system_adequacy_chec list.html).

El gobierno recomienda encarecidamente que las tablas incluidas en la propuesta de costos también se proporcionen en un formato editable (por ejemplo, MS Excel) con fórmulas de cálculo intactas para permitir la trazabilidad de los números de la propuesta de costos entre el principal y los subcontratistas.

El Gobierno requiere que la propuesta proporcione un desglose detallado de los costos que incluya:

(1) Costo total del programa desglosado por Fase I (Base) y Fase II (Opción) en Contratista

Año fiscal para incluir:

I. Mano de obra directa: incluye categorías de mano de obra individuales con horas de mano de obra asociadas y tarifas de mano de obra directa. Si es seleccionado para la adjudicación, esté preparado para presentar la documentación de respaldo para justificar las tarifas de mano de obra. (es decir, capturas de pantalla de bases de datos de recursos humanos, comparación con NIH u otra base de datos de salarios basada en la web);

ii. Consultores: si se van a utilizar consultores, la propuesta debe proporcionar una copia del SOW propuesto por el consultor, así como un acuerdo de consultor firmado u otro documento que verifique la tarifa diaria/por hora cargada propuesta, las horas y cualquier otro costo del consultor propuesto (p. ej., viajes). );

iii. Costos indirectos: incluidos los beneficios complementarios, los gastos generales, generales y administrativos, el costo del dinero, la tarifa, etc. (debe mostrar el monto base y la tasa), si está disponible, proporcione el Acuerdo de tasa de precios a plazo actual o la Propuesta de tasa de precios a plazo. Si no está disponible, proporcione datos históricos de 2 años para incluir los costos de gastos y fondos utilizados para generar las tarifas. Para el mundo académico, proporcione el paquete de tarifas negociadas con el DHHS o la ONR o, si se calcula de otra forma que no sea una tarifa, proporcione la documentación de la Universidad que identifique los costos generales y adicionales por puesto;

IV. Viaje: proporcione el propósito del viaje, la cantidad de viajes, la cantidad de días por viaje, los destinos de salida y llegada, la cantidad de personas, los costos estimados de alquiler de automóviles y pasajes aéreos, y las tarifas vigentes por día según lo determinado por gsa.gov, etc.; Las cotizaciones deben estar respaldadas por capturas de pantalla de sitios web de viajes;

v. Otros costos directos: desglosados ​​con costos que incluyen la remisión de la matrícula, las tarifas diarias de los animales, el seguro/tarifa de salud; se debe presentar documentación de respaldo para respaldar los costos propuestos;

vi. Compras de equipos: desglose de los costos individuales y totales, incluidas las cantidades, los precios unitarios, los proveedores propuestos (si se conocen) y la base de la estimación (p. ej., cotizaciones, compras anteriores, listas de precios de catálogo, etc.); cualquier artículo que supere los $5,000 debe estar respaldado con documentación de respaldo, como una copia de las listas de precios del catálogo o cotizaciones antes de la compra (NOTA: para compras de equipos, incluya una carta que indique por qué la propuesta no puede proporcionar los recursos solicitados de su propia financiación) , y;

vii. Materiales: desglose de costos, incluidas cantidades, precios unitarios, proveedores propuestos (si se conocen) y la base de la estimación (p. ej., cotizaciones, compras anteriores, listas de precios de catálogo, etc.); cualquier artículo que supere los $ 5,000 debe estar respaldado con documentación de respaldo, como una copia de las listas de precios del catálogo o cotizaciones antes de la compra.

(2) Un resumen de los costos totales del programa por tarea principal;

(3) Un resumen de los requisitos de financiamiento proyectados por mes;

(4) Un desglose de cualquier compra de tecnología de la información (TI) (incluida una carta que indique por qué la propuesta no puede proporcionar los recursos solicitados de su propia financiación), según se define en FAR Parte 2.101;

(5) Un desglose de los Subcontratos. Toda la documentación de la propuesta de costos del subcontratista debe prepararse con el mismo nivel de detalle que se requiere del principal. Las propuestas de subcontratistas deben incluir acuerdos de transferencia de trabajo entre divisiones (IWTA) o evidencia de acuerdos similares (un IWTA es un acuerdo entre varias divisiones de la misma organización);

(6) La fuente, naturaleza y monto de cualquier costo compartido de la industria. Cuando el esfuerzo consista en múltiples porciones que podrían dividirse razonablemente con fines de financiación, estas deben identificarse como opciones con estimaciones de costos separadas para cada una;

(7) Identificación de los supuestos de precios que pueden requerir la incorporación en el instrumento de adjudicación resultante (p. ej., uso de propiedades/instalaciones/información proporcionada por el gobierno, acceso a expertos en la materia del gobierno, etc.);

(8) cualquier acuerdo de tarifas de precios a plazo, acuerdo de tarifas del DHHS, otra información de tarifas aprobada o documentación que pueda ayudar a acelerar las negociaciones (si está disponible); y

(9) Las propuestas con un sistema de contabilidad aceptable por el Gobierno que propongan un contrato de tipo costo deben presentar el documento de la DCAA que aprueba el sistema de contabilidad de costos.

INFORMACIÓN ADICCIONAL DE LA PROPUESTA

Marcas patentadas

Las propuestas son responsables de identificar claramente la información de propiedad exclusiva. Los envíos que contengan información de propiedad deben tener la portada y cada página que contenga dicha información claramente marcada con una etiqueta como "Propiedad" o "Propiedad de la empresa".

NOTA: "Confidencial" es una marca de clasificación que se usa para controlar la difusión de información de seguridad nacional del gobierno de los EE.UU. según lo dictado en la Orden Ejecutiva 13526 y no debe usarse para identificar información comercial patentada.

Envíos sin clasificar

DARPA anticipa que las presentaciones recibidas bajo este BAA no serán clasificadas. Sin embargo, si una propuesta desea enviar información clasificada, debe enviar un correo electrónico no clasificado al buzón de BAA solicitando instrucciones de envío a la Oficina Técnica PSO. Si se determina que el instrumento de adjudicación puede resultar en el acceso a información clasificada, DARPA emitirá un formulario SCG y/o DD 254 y lo adjuntará como parte de la adjudicación.

Sujetos de investigación humanos/Uso de animales

Las propuestas que prevean la participación de sujetos de investigación humanos o el uso de animales deben cumplir con los procedimientos de aprobación detallados en http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa.

Plan de subcontratación de pequeñas empresas

De conformidad con la Sección 8(d) de la Ley de Pequeñas Empresas (15 USC § 637(d)) ​​y FAR 19.702(a)(1), cada propuesta que presente una propuesta de contrato e incluya subcontratistas podría estar obligado a presentar un plan de subcontratación con su propuesta. El formato del plan se describe en FAR 19.704.

Sección 508 de la Ley de Rehabilitación (29 U.S.C. § 749d)/FAR 39.2

Toda tecnología electrónica e informática adquirida o creada a través de este BAA debe cumplir con los requisitos de accesibilidad de la Sección 508 de la Ley de Rehabilitación (29 U.S.C. § 749d)/FAR 39.2.

Propiedad intelectual

Todos las propuestas deben proporcionar una representación de buena fe de que la propuesta es propietario o posee los derechos de licencia apropiados para toda la propiedad intelectual que se utilizará en el esfuerzo propuesto.

Para contratos de adquisición

Las propuestas que respondan a este BAA solicitando contratos de adquisición deberán completar las certificaciones en DFARS 252.227-7017. Consulte http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa para obtener más información. Si no se pretenden restricciones, la propuesta debe indicar "NINGUNA".

La siguiente tabla captura la información solicitada:

Para todos los contratos de no adquisición

Las propuestas que respondan a este BAA solicitando una Subvención, Acuerdo de Cooperación, Acuerdo de Inversión en Tecnología u Otra Transacción para Prototipos deberán seguir las normas y reglamentos aplicables que rigen estos diversos instrumentos de adjudicación, pero, en todos los casos, deben identificar adecuadamente cualquier restricción potencial sobre el uso por parte del Gobierno. de cualquier Propiedad Intelectual contemplada en el instrumento de adjudicación en cuestión. Esto incluye tanto artículos no comerciales como artículos comerciales. Se alienta a las propuestas a utilizar un formato similar al descrito en la sección anterior. Si no se pretenden restricciones, entonces la propuesta debe indicar "NINGUNA".

Sistema para la gestión de adjudicaciones (SAM) y requisitos de identificador universal

Todas las propuestas deben estar registrados en SAM a menos que estén exentos según FAR 4.1102. FAR 52.204-7, “Sistema para la Gestión de Adjudicaciones” y FAR 52.204-13, “Sistema para el Mantenimiento de la Gestión de Adjudicaciones” se incorporan a este BAA. Consulte http://www.darpa.mil/work-withus/ added-baa para obtener más información.

INFORMACIÓN DE ENVIO

DARPA acusará recibo de todos los envíos y asignará un número de control de identificación que debe usarse en toda la correspondencia posterior relacionada con el envío. DARPA tiene la intención de utilizar la correspondencia de correo electrónico con respecto a HR001118S0017. Las presentaciones no pueden enviarse por fax o correo electrónico; cualquiera así enviado será ignorado.

No se devolverán los envíos. DARPA conservará una copia electrónica de cada presentación recibida y todas las demás copias no requeridas se destruirán. Se puede solicitar una certificación de destrucción, siempre que DARPA reciba la solicitud formal dentro de los 5 días posteriores a la notificación de que no se seleccionó una propuesta.

Para conocer las fechas de presentación de (resumen y) propuestas, consulte la Parte I., Información general. Es posible que no se revisen las presentaciones recibidas después de estas fechas y horas.

Para las propuestas que envíen resúmenes de propuestas o propuestas completas como copias impresas/en CDROM:

Las propuestas deben enviar una copia impresa original y una (1) copia electrónica del resumen o la propuesta en formato PDF (preferentemente) en un CD-ROM a la dirección postal que se indica en la Parte I. Cada copia debe estar claramente etiquetada con HR001118S0017, organización de la propuesta, punto de contacto y título de la propuesta (se recomienda un título corto).

Tenga en cuenta que los remitentes a través de copias impresas/CD-ROM aún deberán visitar https://baa.darpa.mil para registrar su organización al mismo tiempo para garantizar que la oficina de BAA pueda verificar y finalizar su presentación.

Para las propuestas que envían resúmenes de propuestas o propuestas completas que solicitan contratos de adquisición u OT a través del portal de presentación de BAA de DARPA:

Los resúmenes y las propuestas completas enviadas en respuesta a HR001118S0017 pueden enviarse a través del sitio web de BAA de DARPA (https://baa.darpa.mil). Visite el sitio web para completar el proceso de registro de dos pasos. Los remitentes deberán registrarse para obtener una cuenta Extranet (a través del formulario en la URL mencionada anteriormente) y esperar dos correos electrónicos separados que contengan un nombre de usuario y una contraseña temporal. Después de acceder a la Extranet, los remitentes pueden crear una cuenta para el sitio web de DARPA BAA (a través del enlace "Registrar su organización" en el lado izquierdo de la página de inicio), ver las instrucciones de envío y cargar/finalizar el resumen. Las propuestas que utilicen el sitio web de DARPA BAA pueden encontrar mucho tráfico en la fecha límite de presentación; se recomienda encarecidamente que el proceso de envío se inicie lo antes posible.

Todos los conceptos no clasificados enviados electrónicamente a través del sitio web de BAA de DARPA deben cargarse como archivos zip (extensión .zip o .zipx). El archivo zip final no debe tener más de 50 MB de tamaño. Solo se aceptará un archivo zip por envío. Las presentaciones clasificadas y las propuestas que soliciten instrumentos de asistencia (subvenciones o acuerdos de cooperación) NO deben enviarse a través del sitio web de BAA de DARPA (https://baa.darpa.mil), aunque es probable que las propuestas deban visitar https://baa.darpa.mil para registrar su organización (o verificar un registro existente) para garantizar que la oficina de BAA pueda verificar y finalizar su presentación.

Puede comunicarse con el soporte técnico para el sitio web de BAA en BAAT_Support@darpa.mil, y generalmente está disponible durante el horario comercial habitual (de 9:00 a. m. a 5:00 p. m., hora del Este, de lunes a viernes).

Las propuestas que utilicen el sitio web de DARPA BAA pueden encontrar mucho tráfico en la fecha límite de presentación; se recomienda encarecidamente que el proceso de envío se inicie lo antes posible.

Para propuestas completas que solicitan acuerdos de cooperación:

Las propuestas que soliciten acuerdos de cooperación pueden presentar propuestas a través de uno de los siguientes métodos: (1) copia impresa enviada por correo directamente a DARPA; o (2) carga electrónica según las instrucciones en http://www.grants.gov/applicants/apply-for-grants.html. Las propuestas de convenio de cooperación no podrán presentarse por ningún otro medio. Si las propuestas tienen la intención de utilizar Grants.gov como medio de presentación, deben enviar su propuesta completa a través de Grants.gov; las solicitudes no se pueden enviar en parte a Grants.gov y en parte como una copia impresa. Las propuestas que utilizan Grants.gov no envían propuestas en papel además de la presentación electrónica de Grants.gov.

Presentaciones de Grants.gov: Grants.gov requiere que las propuestas completen un proceso de registro único antes de que una propuesta pueda enviarse electrónicamente. El registro por primera vez puede tardar entre tres días hábiles y cuatro semanas. Para obtener más información sobre cómo registrarse en Grants.gov, consulte http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa.

Envíos en papel: las propuestas que elijan enviar propuestas de subvenciones o acuerdos de cooperación en papel deben completar el formulario SF 424 R&R (Solicitud de asistencia federal) disponible en el sitio web Grants.gov http://aaply07.grants.gov/apply/forms/sample/RR_SF424_2_0-V2.0.pdf.

El incumplimiento de los procedimientos de presentación puede dar lugar a que la presentación no sea evaluada. DARPA acusará recibo de las presentaciones completas por correo electrónico y asignará números de control que se deben usar en toda la correspondencia posterior con respecto a las propuestas.

DIVULGACIÓN DE INFORMACIÓN Y CUMPLIMIENTO CON LA PROTECCIÓN DE LOS CONTROLES DE INFORMACIÓN DE DEFENSA CUBIERTOS

Las siguientes disposiciones y cláusulas se aplican a todas las solicitudes y contratos; sin embargo, la definición de “información técnica controlada” exime claramente el trabajo considerado investigación fundamental y por lo tanto, aunque esté incluido en el contrato, no se aplicará si el trabajo es investigación fundamental.

• DFARS 252.204-7000, “Divulgación de información”
• DFARS 252.204-7008, “Cumplimiento con la protección de los controles de información de defensa cubierta”
• DFARS 252.204-7012, “Protección de la información de defensa cubierta y notificación de incidentes cibernéticos”

El texto completo de la disposición de solicitud anterior y las cláusulas del contrato se pueden encontrar en http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa#NPRPAC.

El cumplimiento de los requisitos anteriores incluye el mandato para que las propuestas implementen los requisitos de seguridad especificados por la Publicación especial (SP) 800-171 del Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST), "Protección de información no clasificada controlada en sistemas y organizaciones de información no federales" (ver https://doi.org/10.6028/NIST.SP.800-171r1) que estén vigentes al momento de la emisión del BAA, o según lo autorice el Oficial de Contrataciones, a más tardar el 31 de diciembre de 2017.

Para adjudicaciones donde el trabajo sea considerado investigación fundamental, el contratista no tendrá que implementar los requisitos y salvaguardas antes mencionados; sin embargo, si la naturaleza del trabajo cambia durante la ejecución de la adjudicación, el trabajo que no se considere investigación fundamental estará sujeto a estos requisitos.

RESTRICCIONES DE FINANCIAMIENTO

No aplica.

OTROS REQUISITOS DE PRESENTACIÓN

No aplica.

INFORMACIÓN DE REVISIÓN DE LA SOLICITUD

CRITERIOS DE EVALUACIÓN

Las propuestas se evaluarán utilizando los siguientes criterios, enumerados en orden descendente de importancia:

• Mérito científico y técnico general; 
• Contribución potencial y relevancia para la misión DARPA
• Realismo de costos.

Mérito científico y técnico general: El enfoque técnico propuesto es innovador, factible, alcanzable y completo. Las descripciones de las tareas y los elementos técnicos asociados provistos están completos y en una secuencia lógica con todos los entregables propuestos claramente definidos de modo que se puede esperar un resultado final que logre la meta como resultado de la adjudicación. La propuesta identifica los principales riesgos técnicos y los esfuerzos de mitigación planificados están claramente definidos y son factibles. El Plan de mitigación de riesgos PREEMPT propuesto proporciona efectivamente lo siguiente: una evaluación de los riesgos potenciales; directrices propuestas para garantizar la máxima bioseguridad y bioprotección; un plan de gestión de riesgos para la comunicación responsable; y un plan para abordar cómo se considerarán los aportes del gobierno y las partes interesadas de la comunidad con respecto a la comunicación y publicación de información potencialmente confidencial de doble uso.

Contribución potencial y relevancia para la misión DARPA

Las contribuciones potenciales del esfuerzo propuesto son relevantes para la base tecnológica nacional. Específicamente, la misión de DARPA es realizar inversiones fundamentales en tecnología temprana que creen o eviten sorpresas estratégicas para la Seguridad Nacional de EE.UU.

La propuesta demuestra claramente su capacidad para hacer la transición de la tecnología a las comunidades militares de investigación, industriales y/o operativas de tal manera que mejore la defensa de los EE.UU. Además, la evaluación tendrá en cuenta la medida en que los derechos de propiedad intelectual (PI) propuestos afectarán potencialmente la capacidad del gobierno para hacer la transición de la tecnología.

Realismo de costos

Los costos propuestos son realistas para el enfoque técnico y de gestión y reflejan con precisión las metas técnicas y los objetivos de la licitación. Los costos propuestos son consistentes con la Declaración de trabajo de la propuesta y reflejan una comprensión suficiente de los costos y el nivel de esfuerzo necesarios para lograr con éxito el enfoque técnico propuesto. Los costos para la propuesta principal y los subadjudicatarios propuestos están justificados por los detalles proporcionados en la propuesta (por ejemplo, el tipo y la cantidad de horas de trabajo propuestas por tarea, los tipos y cantidades de materiales, equipos y costos de fabricación, viajes y cualquier otro costo aplicable y la base de las estimaciones).

Se espera que el esfuerzo aproveche toda la investigación previa relevante disponible para obtener el máximo beneficio de la financiación disponible. Para los esfuerzos con probabilidad de aplicación comercial, la distribución adecuada de los costos directos puede ser un factor positivo en la evaluación. DARPA reconoce que el énfasis indebido en el costo puede motivar a las propuestas a ofrecer ideas de bajo riesgo con una incertidumbre mínima y dotar al esfuerzo de personal subalterno para estar en una posición más competitiva. DARPA desaconseja tales estrategias de costos.

REVISIÓN DE PROPUESTAS

Proceso de revisión

Es política de DARPA garantizar evaluaciones de propuestas imparciales, equitativas y completas basadas en los criterios de evaluación enumerados en la Sección V.A. y seleccionar la fuente (o fuentes) cuya oferta cumpla con las metas técnicas, políticas y programáticas del Gobierno.

DARPA llevará a cabo una revisión científica/técnica de cada propuesta conforme. Las propuestas conformes cumplen con todos los requisitos detallados en este BAA; las propuestas que no lo hagan se considerarán no conformes y se eliminarán de la consideración. Las propuestas no se evaluarán entre sí ya que no se presentan de acuerdo con una declaración de trabajo común. La intención de DARPA es revisar las propuestas lo antes posible después de que lleguen; sin embargo, las propuestas pueden revisarse periódicamente por razones administrativas. Se otorgarán adjudicaciones a las propuestas cuyas propuestas se determine que son las más ventajosas para el Gobierno, de conformidad con las instrucciones y los criterios de evaluación especificados en el BAA en este documento, y la disponibilidad de fondos.

Manejo de la información de selección de fuentes

La política de DARPA es tratar todos los envíos como información de selección de fuente (consulte FAR 2.101 y 3.104) y divulgar su contenido solo con fines de evaluación. No obstante las notificaciones restrictivas, durante el proceso de evaluación, las presentaciones pueden ser manejadas por contratistas de apoyo con fines administrativos y/o para ayudar con la evaluación técnica. Todos los contratistas de apoyo de DARPA que desempeñen esta función tienen expresamente prohibido realizar investigaciones técnicas patrocinadas por DARPA y están sujetos a acuerdos de confidencialidad apropiados. Sujeto a las restricciones establecidas en FAR 37.203(d), DARPA puede solicitar aportes sobre los aspectos técnicos de las propuestas a consultores/expertos no gubernamentales que están estrictamente sujetos a los requisitos de confidencialidad correspondientes.

Información de rendimiento e integridad del adjudicatario federal (FAPIIS)

Según 41 U.S.C. 2313, según lo implementado por FAR 9.103 y 2 CFR § 200.205, antes de otorgar una adjudicación por encima del umbral de adquisición simplificado, DARPA debe revisar y considerar cualquier información disponible a través del sistema de integridad y rendimiento designado (actualmente FAPIIS). Los premiados tienen la oportunidad de comentar sobre cualquier información sobre sí mismos ingresada en la base de datos, y DARPA considerará cualquier comentario, junto con otra información en FAPIIS u otros sistemas antes de otorgar una adjudicación.

INFORMACIÓN DE ADMINISTRACIÓN DE ADJUDICACIONES

 AVISOS DE SELECCIÓN

Tan pronto como se complete la evaluación de una propuesta, se notificará a las propuestas que 1) la propuesta ha sido seleccionada para financiamiento en espera de las negociaciones del contrato, o 2) la propuesta no ha sido seleccionada. Estas notificaciones oficiales se enviarán por correo electrónico al POC técnico identificado en la carátula de la propuesta.

Resúmenes de propuestas

DARPA responderá a los resúmenes con una declaración sobre si DARPA está interesada en la idea. Si DARPA no recomienda que la propuesta presente una propuesta completa, DARPA proporcionará comentarios la propuesta sobre la justificación de esta decisión. Independientemente de la respuesta de DARPA a un resumen, las propuestas pueden presentar una propuesta completa. DARPA revisará todas las propuestas completas enviadas utilizando los criterios de evaluación publicados y sin tener en cuenta los comentarios que resulten de la revisión de un resumen.

Propuestas Completas

Tan pronto como se complete la evaluación de una propuesta, se notificará la propuesta que (1) la propuesta ha sido seleccionada para financiamiento pendiente de negociaciones de adjudicación, en su totalidad o en parte, o (2) la propuesta no ha sido seleccionada. Estas notificaciones oficiales se enviarán por correo electrónico al POC Técnico y/o POC Administrativo identificado en la carátula de la propuesta.

REQUISITOS ADMINISTRATIVOS Y DE POLÍTICA

Requisitos de viaje y reunión

Habrá una reunión de lanzamiento del programa en las cercanías de Arlington, VA y todos los participantes clave deben asistir. Los artistas también deben anticipar reuniones periódicas de PI de todo el programa y visitas periódicas al sitio a discreción del Gerente del Programa a la vecindad de Arlington, VA. Las propuestas deberán incluir dentro del contenido de su propuesta los detalles y costos de cualquier viaje o reunión que consideren necesaria durante el curso del esfuerzo, para incluir revisiones periódicas del estado por parte del gobierno.

Cláusulas FAR y DFARS

Las cláusulas de licitación en las FAR y DFARS relevantes para los contratos de adquisición y las cláusulas de FAR y DFARS que pueden incluirse en cualquier contrato de adquisición resultante se incorporan al presente y se pueden encontrar en http://www.darpa.mil/work-with-us/additional -balido.

Información no clasificada controlada (CUI) en sistemas de información que no pertenecen al Departamento de Defensa

Puede encontrar más información sobre la información no clasificada controlada en los sistemas de información que no pertenecen al DoD en http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa.

Representaciones y Certificaciones

Si se contempla un contrato de adquisición, los posibles adjudicatarios deberán registrarse en la base de datos de SAM antes de la adjudicación y completar representaciones y certificaciones electrónicas anuales de acuerdo con la guía FAR en 4.1102 y 4.1201; las representaciones y certificaciones se pueden encontrar en www.sam.gov. Se pueden encontrar representaciones y certificaciones complementarias en http://www.darpa.mil/work-with-us/additional-baa.

Términos y condiciones

En http://www.darpa.mil/work-withus/contract-management#GrantsCooperativeAgreements se puede encontrar un enlace a los Términos y condiciones generales de investigación del Departamento de Defensa para subvenciones y acuerdos de cooperación y los términos y condiciones complementarios de la agencia.

INFORMES

La cantidad y los tipos de informes se especificarán en el documento de adjudicación, pero incluirán, como mínimo, informes de estado financiero mensuales e informes de estado técnico trimestrales. Los informes se prepararán y presentarán de acuerdo con los procedimientos contenidos en el documento de adjudicación y acordados mutuamente antes de la adjudicación. También se requerirán informes y material informativo, según corresponda, para documentar el progreso en el cumplimiento de las métricas del programa. Se requerirá un Informe Final que resuma el proyecto y las tareas al finalizar el período de ejecución de la adjudicación, sin perjuicio de que la investigación pueda continuar bajo un vehículo de seguimiento.

SISTEMAS ELECTRÓNICOS

Flujo de trabajo de área amplia (WAWF)

Los artistas deberán enviar las facturas para el pago directamente a https://wawf.eb.mil, a menos que se aplique una excepción. Los artistas deben registrarse en WAWF antes de cualquier adjudicación bajo este BAA.

i-EDISON

El documento de adjudicación de cada propuesta seleccionada para recibir financiamiento contendrá un requisito obligatorio para que los informes y notificaciones de patentes se envíen electrónicamente a través de i-Edison (http://public.era.nih.gov/iedison).

CONTACTOS DE LA AGENCIA

Se prefiere la comunicación por correo electrónico.

Puntos de contacto

El Coordinador de BAA para este esfuerzo puede ser contactado en:

PREEMPT@darpa.mil

DARPA/BTO

ATENCIÓN: HR001118S0017

Calle Randolph Norte 675

Arlington, VA 22203-2114

Para obtener información sobre las protestas a nivel de agencia, consulte http://www.darpa.mil/work-withus/ added-baa#NPRPAC.

OTRA INFORMACIÓN

DARPA organizará un Día de Propuestas en apoyo del programa PREEMPT el 30 de enero de 2018 en el Centro Ejecutivo de Conferencias en Arlington, VA. El propósito es proporcionar a las posibles propuestas de información sobre el programa PREEMPT, promover debates adicionales sobre este tema, abordar preguntas, proporcionar un foro para presentar sus capacidades y fomentar la formación de equipos.

Las propuestas interesadas ​​no están obligados a asistir para responder al PREEMPT BAA, y la información y los materiales relevantes discutidos en el Día de las propuestas se pondrán a disposición de todos las posibles propuestas en forma de preguntas frecuentes publicadas en la página de oportunidades de DARPA. El evento se transmitirá por Internet para aquellos que deseen participar de forma remota.

DARPA no proporcionará reembolso de costos para las propuestas interesados ​​que asistan.

Se puede encontrar un formulario de registro en línea y varios otros detalles de la reunión en el sitio web de registro, https://events.sa-meetings.com/PREEMPTProposersDay. Para fomentar la formación de equipos, se alienta a las propuestas interesadas ​​a enviar información para compartir con todos las posibles propuestas a través del sitio web del Día de las Propuestas y la página de oportunidades de DARPA. Esta información puede incluir información de contacto, publicaciones relevantes y una diapositiva o póster para resumir los intereses de la propuesta.

Los participantes deben registrarse a más tardar el 23 de enero de 2018 para la asistencia física y el 26 de enero de 2018 para la transmisión web. Este evento no está abierto a la Prensa. El Día de las Propuestas estará abierto a los miembros del público que se hayan registrado con anticipación para el evento; no habrá registro en el sitio.

Todos los ciudadanos extranjeros, incluidos los residentes permanentes, deben completar y enviar un formulario DARPA 60 "Solicitud de visita de un ciudadano extranjero", que se proporcionará en el correo electrónico de confirmación de registro.

Punto de contacto del día de las propuestas: DARPA-SN-18-18@darpa.mil.

Apéndice 1- Lista de verificación del Volumen II

(VER PDF original. Solo es un formulario para que se rellenase para ver si cumplían o no con los requisitos expuestos anteriormente)